人工心肺机系统Heart Lung Machine System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Sorin Group Deutschland GmbH

国械注进20173456030

注册人住所：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

由S5台车和S5泵系统组成,其中S5台车包括S5底座、底座板,底座包含S5电器元件包(含断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)、监测模块(含气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5泵系统包括S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。

适用范围：

在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

代理公司：

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

变更情况：

“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。

生产地址：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

型号规格：