人工心肺机系统Heart Lung Machine System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH

国械注进20173106030

注册人住所：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

S5、S5 Min.I.由台车和泵系统组成，其中台车包括底座、底座板，底座包含电器元件包（含断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS 模块、DC/DC 模块）、监测模块（含气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块）、系统面板（由可插拔式显示模块组成）、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮；S5 泵系统包括S5 滚压泵（150 单泵）和S5双头泵（85 双头泵）；S5 Min.I.泵系统包括悬挂滚压泵150 泵和悬挂滚压泵85 泵。

适用范围：

在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

代理公司：

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室

变更情况：

生产地址：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

型号规格：

S5，S5 Min.I.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173456030

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