一次性使用磁定位心脏射频消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用磁定位心脏射频消融导管

注册人名称：

国械注准20243010895

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

产品由消融导管(含电极、管体、手柄、连接器)和连接电缆组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的心脏射频消融仪(型号：VATION-100C pro)配合使用，可进行心内消融术，用于阵发性室上速的治疗；与本公司心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A/B/C/D，软件发布版本02)配合使用，可提供定位信息。

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

管理类别：

Ⅲ