糖化血红蛋白（HbA1c）校准品-粤械注准20242400063-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400063

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

本品主要含糖化血红蛋白（重组抗原），PBS 缓冲液、BSA、0.05% Proclin300 等。\\r\\n校准品 1 主要含血红蛋白、PBS 缓冲液、BSA、0.05% Proclin300 等。

适用范围：

用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-18: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧

型号规格：

5×0.5mL

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242400063”注册证共同使用。