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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400409
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
2022-09-22
2027-03-26
R1:0.1 M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.5 ;R2:0.2 g/L致敏胶乳微球(表面结合有抗人NGAL的单克隆抗体)
用于临床体外定量检测人血清、血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
2022-09-22生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层”
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
包装规格t装量30mLtR1:1×24mL+ R2:1×6mL60mLtR1:1×48mL+ R2:1×12mL150mLtR1:2×60mL+ R2:1×30mL300mLtR1:3×80mL+ R2:1×60mL
试剂盒于2~8℃避光保存,不得冻存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
第二类
本文件与“苏械注准20172400409”医疗器械注册证共同使用
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152401136/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-07中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182400661/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2028-03-25中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182401505/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-11-12中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20192400531/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-06-02中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20222400325/广东优尼德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400070/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2024-04-03