医用交联透明质酸钠凝胶

国产有效注册第三类

产品名称：

医用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

国械注准20233141087

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧

批准(备案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2028-08-02

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为10mg/mL 。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，该产品一次性使用，货架有效期36个月。

适用范围：

适用于鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填（充填前术腔应止血），隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧，1楼东侧一层102室

型号规格：

10mg/ml；1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10ml、20ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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