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医用交联透明质酸钠凝胶

国产失效注册

产品名称：

医用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

常州百瑞吉生物医药有限公司

国械注准20173641030

注册人住所：

常州市戚墅堰区东方东路167-5号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

医用交联透明质酸钠凝胶由0.65%的交联透明质酸钠,0.9%的氯化钠,0.0694%的磷酸盐及注射用水组成。产品经湿热灭菌,应无菌。适用范围其他内容 / 备注注册人应继续完成以下工作:应保证上市后的每件产品具有可追溯性,并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。延续注册时应提交使用该产品所有不良事件的评价报告。

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:应保证上市后的每件产品具有可追溯性,并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。延续注册时应提交使用该产品所有不良事件的评价报告。;“注册人住所:常州市戚墅堰区东方东路167-5号;生产地址:常州市戚墅堰区东方东路167-5号”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号B座;生产地址:常州市新北区薛冶路117号B座”。

生产地址：

常州市戚墅堰区东方东路167-5号

型号规格：

2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml

主要组成成分：

医用交联透明质酸钠凝胶由0.65%的交联透明质酸钠,0.9%的氯化钠,0.0694%的磷酸盐及注射用水组成。产品经湿热灭菌,应无菌。预期用途(体外诊断试剂)产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)审批部门国家食品药品监督管理总局变更情况“注册人住所:常州市戚墅堰区东方东路167-5号;生产地址:常州市戚墅堰区东方东路167-5号”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号B座;生产地址:常州市新北区薛冶路117号B座”。注本网站发布的医疗器械产品注册与备案信息供参考。如网站公布的信息与