一次性使用圆形吻合器-苏械注准20162080447-器械数据

产品名称：

一次性使用圆形吻合器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080447

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用圆形吻合器主要由抵钉座、盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、活动手柄、垫刀圈、切割刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、切割刀主要由不锈钢制成,盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、活动手柄主要由ABS制成,垫刀圈由PE制成,缝合钉为TA1/TA2/TA18。所选配附件中肛镜件(聚碳酸酯)、连接杆(尼龙)制成,其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均为(ABS)制成。吻合器根据使用部位官腔内径、组织厚度的不同可分为HJZ-15A/B、HJC-21A/B、HJC-24A/B、HJC-26A/

适用范围：

弯管型适用于食道、胃、结肠、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合;直管型适用于齿状线粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080668号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HJZ-15A/B、HJZ-34A/B、HJC- 21A/B、HJC- 24A/B、HJC- 26A/B HJC- 29A/B、HJC- 31A/B、HJC- 33A/B