一次性使用圆形吻合器-沪械注准20222020028-器械数据

产品名称：

一次性使用圆形吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222020028

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

一次性使用圆形吻合器由钉砧、头部外壳、长柄、击发手柄、保险、旋钮、穿刺锥组成。产品中的缝合钉采用的材料为TA2G，符合GB\\/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛及钛合金加工材》标准。

适用范围：

本产品用于消化道手术时管腔组织的端-端、端-侧、侧-侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号;上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号1号楼A2，102室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020028”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-01

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号

型号规格：

EGCS 14B、EGCS 17 B、EGCS 21 B、EGCS 25 B、EGCS 28 B、EGCS 31 B、EGCS 33 B；EGCS 14C、EGCS 17 C、EGCS 21 C、EGCS 25 C、EGCS 28 C、EGCS 31 C、EGCS 33 C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：