海水鼻腔清洗液-鄂械注准20232144513-器械数据

产品名称：

海水鼻腔清洗液

注册人名称：

鑫晨千凡（武汉）工贸有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144513

注册人住所：

武汉市江汉区万松园路103号同成大厦A栋3单元20层2003、2004号房

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2028-08-24

结构及组成：

海水鼻腔清洗液由清洗瓶和清洗液组成，清洗瓶由盖帽(材质为聚乙烯)、滴嘴(材质为聚乙烯)和瓶体(材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。清洗液由海盐和纯化水按一定比例配制而成。根据清洗液NaCl的浓度不同，分为等渗性和高渗型两种，等渗型(D 型)清洗液NaCl含量为0.9%(9g/l)，高渗型(G型)清洗液NaCl 含量为2.3%(23g/l)，产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-03_批准日期由【2023-08-25】变更为【2024-04-03】；生产地址由【武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼（委托生产）】变更为【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼；2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产）,2024-08-21_生产地址由【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼（委托生产）； 2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产）。】变更为【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼（委托生产）； 2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产）；3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层(委托生产)。】;,

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼（委托生产）

型号规格：

D10、D15、D30、D50、D60、D80、D100、G10、G15、G30、G50、G60、G80、G100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：