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海水鼻腔清洗液

国产有效注册第二类

产品名称：

海水鼻腔清洗液

注册人名称：

武汉大正高科生物医药有限公司

鄂械注准20232144464

注册人住所：

武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房

批准(备案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

海水鼻腔清洗液产品由海水溶液和容器组成，其中海水溶液由海盐和注射用水组成。产品根据溶液渗透压不同划分为等渗型（DS）和高渗型（GS），等渗型氯化钠含量0.9%，高渗型氯化钠含量2.3%；根据使用方式不同划分为喷雾型（P）和次抛型（C），喷雾型容器由聚乙烯材质容量瓶、聚乙烯及聚丙烯材质喷雾泵、聚丙烯材质外盖组成；次抛型容器由聚乙烯材质容量瓶组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房

型号规格：

型号：DSP\\/GSP；规格：5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL；型号：DSC\\/GSC；规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL

管理类别：

第二类