一次性使用面罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用面罩

注册人名称：

扬州晓康医疗器械有限公司

苏械注准20182081355

注册人住所：

扬州广陵头桥镇新桥村

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

一次性使用面罩按面罩形状和组成不同分为输氧面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、麻醉面罩四种型号。输氧面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩A型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成，雾化面罩B型由雾化杯、面罩和或咬嘴、输氧管组成；麻醉面罩由面罩、接头、固定卡口（选件）组成。面罩、输氧管、气囊应采用符合GB15593-1995中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴、接头、固定卡口应采用符合GBT11115的聚乙烯(PE)树脂制成。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

输氧面罩、雾化面罩主要供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。麻醉面罩主要供临床病人吸入麻醉气体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州广陵头桥镇新桥村

型号规格：

输氧面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、麻醉面罩

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6856。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第21批	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	雾化面罩A型	45.0000
江西省+动态第21批	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	输氧面罩	24.0000
江西省+动态第21批	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	麻醉面罩	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	输氧面罩	24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	雾化面罩A型	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	雾化面罩B型	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	麻醉面罩	75.0000
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	雾化面罩B型	3.9800
云南+常态挂网项目	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	输氧面罩	24.00
云南+常态挂网项目	一次性使用面罩	苏械注准20182081355	雾化面罩B型	48.00