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椎体融合器安装器械盒

国产 备案
产品名称:

椎体融合器安装器械盒

注册人名称:

深圳大洲医学科技有限公司 联系电话(5) 邮箱(4) 官方网站

注册(备案)号:

粤深械备20260350号

注册人住所:

广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130176号银星智界二期1号楼B605房

批准(备案)日期:

2026-03-09

结构及组成:

器械盒由骨填充器,型号规格:SZDZ-LIFGJ-01,1把;持取器,型号规格:SZDZ-LIFGJ-02,1把;植骨器,型号规格:SZDZ-LIFGJ-03,1把;骨刮匙,型号规格:SZDZ-LIFGJ-04,1把;骨锉,型号规格:SZDZ-LIFGJ-05,1把;骨刀,型号规格:SZDZ-LIFGJ-06,1把;刮刀,型号规格:SZDZ-LIFGJ-07,1把;滑锤,型号规格:SZDZ-LIFGJ-09,1把;植骨漏斗,型号规格:SZDZ-LIFGJ-10,1把;椎间盘铰刀,型号:SZDZ-LIFGJ-11,规格:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm,各1把,合计6把;试模,型号:SZDZ-LIFGJ-12规格:27×9×8、27×9×9、27×9×10、27×9×11、27×9×12、27×9×13、27×9×14、27×9×16,各1把,合计8把;椎间神经根拉钩,型号规格:SZDZ-LIFGJ-13,1把共计24把医疗器械组成。器械包中所有产品均为第一类医疗器械。其中骨填充器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢和硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。持取器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢和硅胶材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢和硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢和硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。骨锉:由锉身和手柄组成,扁平型式。锉身采用不锈钢材料制成,手柄采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢和硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于切除、截断骨。刮刀:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢和硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。椎间盘铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢和硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于铰削椎间盘。试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢和硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。椎间神经根拉钩(1件):由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中显露手术视野;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。

适用范围:

用于椎体间融合(腰椎)手术。

变更情况:

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生产地址:

江苏省常州市武进区牛塘镇青云村青莲路7号(委托常州斯派诺医疗器械有限公司生产)

型号规格:

产品型号:SZDZ-LIFGJ-14;包装规格:1套/盒

备注:

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联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)