可收费多糖冲洗液/VSD类
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椎体融合器安装器械盒
国产
备案
产品名称：
椎体融合器安装器械盒
注册人名称：
深圳大洲医学科技有限公司 联系电话（5） 邮箱（4） 官方网站
注册(备案)号：
粤深械备20260349号
注册人住所：
广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130176号银星智界二期1号楼B605房
批准(备案)日期：
2026-03-09
结构及组成：
器械盒由持取器，型号规格：SZDZ-CIFGJ-01，1把；试模，型号：SZDZ-CIFGJ-02，规格：11×14×5、11×14×6、11×14×7、11×14×8、11×14×9、11×14×10，各1把，合计6把；骨填充器，型号规格：SZDZ-CIFGJ-03，1把；植骨器，型号规格：SZDZ-CIFGJ-04，1把；骨导引器，型号规格：SZDZ-CIFGJ-05，1把共计10把医疗器械组成。器械盒中所有产品均为第一类医疗器械。其中持取器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨填充器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。骨导引器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。
适用范围：
用于椎体间融合(颈椎)手术
变更情况：
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生产地址：
江苏省常州市武进区牛塘镇青云村青莲路7号（委托常州斯派诺医疗器械有限公司生产）
型号规格：
产品型号：SZDZ-CIFGJ-06；包装规格：1套/盒
备注：
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