一次性使用引流袋-苏械注准20182660239-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660239

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式可分为普通型、加厚型、精密型和球囊型四种,产品由袋体、瓶体(精密型)、挂圈、导管、球囊(球囊型)、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀组成。袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。瓶体、接头(普通接头、采样接头)、排液接头应采用符合GB15593-1995的MD型聚氯乙烯专用料制成。引流袋截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀(PP)树脂》的聚丙烯塑料

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

普通型:500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml加厚型:1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型:1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml球囊型:1000ml、2000ml