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一次性使用骨水泥填充器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用骨水泥填充器

注册人名称：

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20202041606

注册人住所：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

一次性使用骨水泥填充器由连接管组件、漏斗、套筒、套筒螺母、螺旋推杆组成。根据容量的不同，分为10ml、15ml和20ml三种规格。套筒采用聚碳酸酯树脂（PC）制成，连接管、套筒螺母、漏斗采用尼龙（PA6）制成，螺旋推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供骨科手术中将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

SGT-10、SGT-15、SGT-20

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类