一次性使用骨水泥填充器-湘械注准20162040179-器械数据

产品名称：

一次性使用骨水泥填充器

注册人名称：

长沙迈诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162040179

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

产品由拧紧盖、公接头、静活塞、动活塞、密封圈和填充器组成。

适用范围：

与一次性使用压力泵、经皮穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成椎体成形手术套装(膨胀式)，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

变更情况：

变更时间：2021-10-25n变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月03日。

生产地址：

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

型号规格：

TC-15ml

管理类别：

第二类

备注：

注册人制度

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