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国食药监械(进)字2010第2662218号
1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
2010-07-22
2014-07-21
该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由尼龙,特氟隆和304不锈钢丝制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);扩张器由聚乙烯制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于在泌尿系统内窥镜检查时,建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
美国
1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA