医用退热贴-浙杭械备20150233号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

浙江崇山生物制品有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20150233号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层和凝胶层（甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水、EDTA二钠、亮蓝）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市余杭经济技术开发区新颜路22号201A”变更为“浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1”；生产地址由“杭州市余杭经济技术开发区新颜路22号201A”变更为“浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层和凝胶层（甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水、EDTA二钠、亮蓝）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年02月11日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1

型号规格：

40mm×70mm；40mm×110mm；50mm×120mm；1贴/袋；2贴/袋；4贴/盒；6贴/盒；8贴/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：