降钙素（CT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20252400278-器械数据

产品名称：

降钙素（CT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400278

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

降钙素校准品 1(选配)：1.2 mL 纯化水复溶，添加低浓度的合成 CT 抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；降钙素校准品 2(选配)：1.2 mL 纯化水复溶，添加高浓度的合成 CT 抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；降钙素质控品 1(选配)：1.2 mL 纯化水复溶，添加低浓度的合成 CT 抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；降钙素质控品 2(选配)：1.2 mL 纯化水复溶，添加高浓度的合成 CT 抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；降钙素磁微粒：磁微粒连接的鼠抗人 CT 包被抗体，含蛋白的缓冲液;降钙素发光标记物：吖啶酯标记的鼠抗人 CT 标记抗体，含蛋白的缓冲液；校准品具有批特异性，浓度详见试剂盒扫码；质控品具有批特异性，质控范围详见质控品瓶签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中的降钙素(CT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50 人份/盒、100 人份/盒。校准品(选配)：校准品 1：冻干品×1、校准品 2：冻干品×1。质控品(选配)：质控品 1：冻干品×1、质控品 2：冻干品×1。

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期 18 个月

管理类别：

Ⅱ

备注：