一次性使用静脉留置针-国械注准20153150876-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153150876

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2019-05-26

结构及组成：

A型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、直通连接座和肝素帽组成;B型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成;C型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、直通连接座和肝素帽组成;D型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成。

适用范围：

该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。

变更情况：

本次因增加规格而进行重新注册,A型和B型均增加规格为:(26G)0.6×16 mm的产品。;“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

预期用途：

该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。

主要组成成分：

A型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、直通连接座和肝素帽组成;B型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成;C型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、直通连接座和肝素帽组成;D型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成。