一次性使用病毒采样管-浙绍械备20210123号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20210123号

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

结构及组成：

非灭活型：拭子和含PBS（磷酸盐）保存液的杯、管等组成。灭活型I：拭子和含0.01g/L的酚红PBS（磷酸盐）保存液的杯、管等组成。灭活型II：拭子和含0.01g/L的酚红PBS（磷酸盐）保存液的杯、管，适量胍盐等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于临床流感、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的采集及运送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643007100235.doc；型号或规格由“非灭活型：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份灭活型I：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份灭活型II：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)变更时间2022年01月24日

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：