一次性使用富血小板血浆制备器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用富血小板血浆制备器

注册人名称：

国械注准20243100654

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-1、02单元

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

本产品由血液储存舱室、顶部盖子(含血液注入口和PRP提取口)、底部盖子、旋转内锁杆(含硅胶帽)、内锁杆连接部件，硅胶垫组成。产品主要原材料信息详见产品技术要求。电子束辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、02、03、04单元（委托生产）

型号规格：

BCD-20、BCD-30。每盒一个。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业名称：厦门博森再生医学工程有限公司2024年4月7日同意更正生产地址相关内容，2024年3月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654	每盒一个	5500.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654		6800.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654		5500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654	每盒一个	6800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654	每盒一个	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654	每盒一个	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654	每盒一个	6800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100654	每盒一个	0.00
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