一次性使用富血小板血浆制备器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用富血小板血浆制备器

注册人名称：

国械注准20243100247

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

一次性使用富血小板血浆制备器由红细胞存储室、红细胞锁定装置、血浆存储室、透气（注入）口胶帽、PRP存储室盖、PRP硅胶塞、PRP存储室、PRP锁定装置、红细胞存储室盖、硅胶密封圈、透气阻菌膜、压环和铝箔保护膜组成。该产品不含有分离胶、抗凝剂，辐照灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼

型号规格：

一次性使用富血小板血浆制备器公称容量为30ml，根据结构不同分为A、B、C三种型号，记为TRP-A、TRP-B 和TRP-C三种型号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-A	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-B	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-C	12000.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-A	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-B	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-C	12000.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247		8000.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247		10000.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247		12000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用富血小板血浆制备器	国械注准20243100247	TRP-C	12000.0000