超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙明德生物科技有限公司

湘械注准20212402290

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

结构及组成：

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡和校准卡组成，其中磁珠标记物含有肌钙蛋白I（cTnI）抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物含有碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白I（cTnI）抗体缓冲液、样本稀释液为pH7.4的磷酸盐缓冲液、发光底物为含有AMPPD的缓冲液、清洗液为pH8.7的TRIS缓冲液、校准品为含不同浓度的重组肌钙蛋白I（cTnI）缓冲液（1 mL/瓶，共2瓶）、条码卡包含主曲线校准品浓度及发光值信息；校准卡包含校准品C1和校准品C2的赋值浓度。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

型号规格：

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、120人份	16080.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、90人份	12060.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、60人份	8040.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、24人份	3216.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、120人份	16080.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、90人份	12060.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、24人份	3216.0000
江西省+动态第61批	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	湘械注准20212402290	1人份\|条、60人份	8040.0000