一次性使用病毒采样管-鲁威械备20210023-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

威海华迈医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210023

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路28811号C7区

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

结构及组成：

产品由管帽、管体、保存液、生物安全袋和/或拭子组成。拭子手柄为ABS材料，采样头为尼龙材料；病毒采样管管体、管帽为PP 材料；保存液因配方不同，分为I型(非灭活)、II型(灭活)。非无菌提供,一次性使用。

适用范围：

用于临床样本收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路28811号C7区

型号规格：

型号分为I型(非灭活)、II型(灭活)。根据所含拭子数量分为A型(1支拭子)、B型(2支拭子)、C型(3支拭子)、D型(4支拭子)、E型(5支拭子)、F型(6支拭子)、G型(7支拭子)、H 型(8支拭子)、I型(9支拭子)、J型(10支拭子)、K型(15支拭子)、L型(20支拭子)、M型(30支拭子)；拭子类型根据适用范围分为B(鼻拭子)、Y(咽拭子)，默认I 型(非灭活)、II型(灭活)为不带拭子。规格根据保存液的含量分为1ml、2ml、3m1、3.5m1、5m1、5.5m1、6m1、6.5m1、7m1、7.5m1、8m1、9m1、10m1、11ml 12ml、13m1、14m1、15m1、16m1、17m1、18m1、19m1、20m1、25m1、30m1、40ml、50m1.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：