促黄体生成素检测试剂（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

鲁械注准20152400407

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

内包装有检测试剂和干燥剂。该检测试剂以条式卡式笔式棒式的型式体现，试剂基本组成为：PVC板、样品垫、固相金标抗体、固相有LH抗体和抗鼠IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。尿杯与一次性塑料吸管为选配。

适用范围：

用于体外定性测定人尿液中的促黄体生成素。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

条式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；卡式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；笔式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；棒式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；条式筒装：25人份筒、50人份筒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。

产品储存条件及有效期：

室温4～30℃避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400407	100人份\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400407	条式：100人份/盒	343.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400407	条式：100人份/盒	300.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400407	检测条（25人份/筒）：100人份/盒	300.00