促黄体生成素检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20172401161

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

主要组成成分：\\n检测试剂以条式\\/卡式\\/笔式\\/棒式的形式体现，试剂的基本组成为：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板组成。其中金标垫固相有LH-α单克隆抗体，硝酸纤维素膜检测线包被LH-β单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

条式：1人份\\/袋、1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、250人份\\/盒、400人份\\/盒；\\n卡式：1人份\\/袋、1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、250人份\\/盒、400人份\\/盒；\\n笔式：1人份\\/袋、1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、250人份\\/盒、400人份\\/盒；\\n棒式：1人份\\/袋、1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、250人份\\/盒、400人份\\/盒；\\n条式筒装：25人份\\/筒、50人份\\/筒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、250人份\\/盒、400人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：4℃～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，不得冻存；在炎夏及寒冬应采取一定防护措施，避免高温或冻融。\\n有效期： 18个月，内包装打开后，试剂应在1小时内使用（湿度：百分之20~百分之90，温度：10℃-50℃）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	100人份\|盒	400.0000
江西省+动态第40批	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	40人份\|盒	160.0000
江西省+动态第40批	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	20人份\|盒	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	卡式：10人份/盒	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	条式：100人份/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	条式：20人份/盒	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	条式：50人份/盒	200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20172401161	条式：100人份/盒	325.00