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血细胞分析用溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤穗械备20150363号

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2020-10-20

结构及组成：

主要由表面活性剂、缓冲液、防腐剂组成。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

变更情况：

2018年03月05日,备案人组织机构代码由“70822249-3”变更为“914401017082224930”；备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。2019年04月11日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

CD-3WP溶血剂（5L/箱），K-3WP溶血剂（5L/箱），K-血红蛋白溶血剂（5L/箱），AC-3WP溶血剂（5L/箱），HC-3WP溶血剂（2×500ml/盒），Kx-3WP溶血剂（2×500ml/盒），MEK-3WP溶血剂（2×500ml/盒），OT-3WP溶血剂（1L/瓶），F-溶血剂（20×6ml/盒）。

产品储存条件及有效期：

有效期二年

管理类别：

第一类

备注：