肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法)-皖械注准20162400114-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20162400114

注册人住所：

合肥市包河区包河工业园上海路7号。

批准(备案)日期：

2016-03-04

有效期至：

2021-03-03

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201)208)401)402。

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:120ml×1,R2:30ml×1;R1:120ml×2,R2:30ml×2。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力。

主要组成成分：

试剂1(R1):磷酸肌酸、D-葡萄糖、一磷酸腺苷、二磷酸腺苷、AP5A、镁离子(Mg2+)、N-乙酰半胱氨酸、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADP+)、己糖激酶、咪唑醋酸缓冲液;试剂2(R2):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液。