泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401421

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

由单人份试剂条、泌乳素（PRL）校准品、校准品复溶液、泌乳素（PRL）质控品和注册卡组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的泌乳素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。试剂条即开即用。rn校准品复溶后，2～8℃可稳定储存5天，室温（21～25℃）可储存24小时；rn质控品复溶后，2～8℃可稳定储存7天，室温（21～25℃）可储存24小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	泌乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20212401421	240人份\|盒	1638.7300
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	泌乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20212401421	120人份\|盒	819.3700
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	泌乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20212401421	60人份\|盒	409.6800
江西省+耗材挂网采购项目	泌乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20212401421	30人份\|盒	1230.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	泌乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20212401421	60人份/盒	2460