降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）-京械注准201920368-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

同昕生物技术（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准201920368

注册人住所：

北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室

批准(备案)日期：

2019-06-26

有效期至：

2024-06-25

结构及组成：

序号名? 称数量剂型规格成? 份 48人份 96人份 1 PCT包被板 1 固体 48T 96T 包被有小鼠抗人PCT单抗 2 PCT校准品A~F 2 冻干粉 0.5ml×6 0.5ml×6 含一定浓度人PCT、胎牛血清的20mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.6，??????? 校准品（A~F）目标浓度为0、0.5、2.0、10、20、50ngml 3 PCT酶联物 1 液体 3ml 6ml 含HRP标记的小鼠抗人PCT单抗，20mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.6 4 PCT 20倍浓缩洗涤液 1 液体 15ml 50ml 浓缩20mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.6 5 PCT化学发光底物液A 1 液体 3ml 6ml 含20mM鲁米诺的硼酸盐缓冲液 6 PCT化学发光底物液B 1 液体 3ml 6ml 含0.05%过氧化脲的硼酸盐缓冲液 7 不干胶条 2 - 96T 96T - 8 自封塑料袋 1 - - - -

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃贮存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：