降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）-津械注准20192400149-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192400149

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的降钙素原含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105

型号规格：

96人份/盒、480人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂盒开封后30天内有效，校准品和质控品复溶后3天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

Ⅱ

备注：