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闽食药监械(准)字2013第2400037号(更)
2013-02-22
2017-02-21
该产品主要由穿刺加液机构、标本瓶转移盘、混匀装置、试管转移盘、过滤升降机构、试管架子放置机构、标本瓶架子放置机构、蠕动泵、排液系统、流动计数池、电气控制系统、电源、生物显微镜和微量加样机构(100R、2000R)、摄像头(100R、2000R)、胶体金放置系统(100R、2000R)组成。其中(自动)生物显微镜为经医疗器械注册批准的产品。主要技术性能:1)标本处理速度:≤60s(单个标本模式);2)过滤标本量:≥1.5ml;3)样品携带污染:不得残留上次检测样本中的有形成分;4)加液机构加液量准确度:误差
适用于对粪便标本作预处理、形态学观察、胶体金试剂卡定性检测。
YZB/闽0486-2012
100、100R、2000、2000R