抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20182400074

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2023-03-22

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠十二水合物 14.3gL、磷酸二氢钾 1.0gL、PEG-8000 35.0gL；R2：磷酸氢二钠十二水合物 14.3gL、磷酸二氢钾 1.0gL、抗凝血酶Ⅲ抗体 10.0mlL、EDTA-Na2 5.0gL、防腐剂 1.0gL 校准品（选配）：抗凝血酶Ⅲ、Proclin300、牛血清白蛋白；质控品（选配）：抗凝血酶Ⅲ、Proclin300、牛血清白蛋白；

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

试剂盒规格：R1：1×24ml，R2：1×6mlR1：1×32ml，R2：1×8mlR1：1×40ml，R2：1×10mlR1：1×60ml，R2：1×15mlR1：2×80ml，R2：2×20ml R1：2×60ml，R2：2×15mlR1：2×30ml，R2：1×15mlR1：1×80ml，R2：1×20mlR1：2×40ml，R2：2×10mlR1：4×40ml，R2：2×20mlR1：4×60ml，R2：4×15mlR1：4×60ml，R2：2×30mlR1：1×240ml，R2：1×60mlR1：1×100ml，R2：1×25mlR1：2×32ml，R2：2×8ml12×60 测试、50测试、100测试150测试、200测试、300测试、400测试校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL质控品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冷冻。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×24ml R2:1×6ml	3300.0000
江西省+动态第41批	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×60ml R2:1×15ml	8250.0000
江西省+动态第41批	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:2×60ml R2:2×15ml	12000.0000
江西省+动态第41批	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×40ml R2:1×10ml	4750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×40ml R2:1×10ml	4750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×24ml R2:1×6ml	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:2×60ml R2:2×15ml	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×60ml R2:1×15ml	8250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×24ml R2:1×6ml	3300.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400074	R1:1×40ml R2:1×10ml	5000.00