一次性使用面罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用面罩

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20182080155

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2028-01-14

结构及组成：

一次性使用面罩由输氧管、面罩和雾化杯组成，输氧管和雾化杯可选配。按用途不同分为输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩(E型：可充式、不可充式)五种型号。每种型号又根据面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

输氧面罩、雾化面罩、带囊面罩、切开面罩供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。麻醉面罩供临床病人吸入麻醉气体用。

变更情况：

2025-07-29生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号

型号规格：

输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩(E型：可充式、不可充式)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080155”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	中号	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	小号	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	中号	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	小号	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	大号	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	大号	48
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	小号	48
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	大号	48
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	大号	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用面罩	苏械注准20182080155	中号	45