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双能X射线骨密度骨龄测定仪

国产有效注册第二类

产品名称：

双能X射线骨密度骨龄测定仪

注册人名称：

津械注准20192060136

注册人住所：

天津开发区睦宁路70号3号楼五楼502

批准(备案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

SGY-Ⅱ型测定仪是由X射线发生器（含X射线管组件）、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器。 SGY-Ⅲ型测定仪是由X射线发生器（含X射线管组件）、数字化X射线成像系统组成。还包含下列组成部分：工作站组件、显示器。

适用范围：

该产品供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。

变更情况：

产品规格型号变更情况见附页；产品结构组成变更情况详见附页；产品技术要求变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津开发区睦宁路70号3号楼五楼502

型号规格：

SGY-Ⅱ、SGY-Ⅲ

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“津械注准20192060136”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码06。