雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
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第二类
产品名称：
组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232401561
注册人住所：
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
批准(备案)日期：
2023-09-18
有效期至：
2028-09-17
结构及组成：
试剂盒主要由磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）、tPAI.C校准品C0、tPAI.C校准品C1、tPAI.C校准品C2和复溶剂组成。\\r\\n磁珠包被物（R1）：包被抗tPAI.C单克隆抗体（小鼠）的磁微粒，约0.2 g\\/L；Tris缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗tPAI.C单克隆抗体（小鼠），约200 μg\\/L；MES缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\ntPAI.C校准品C0：HEPES缓冲液，25 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\ntPAI.C校准品C1：重组组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物；HEPES缓冲液，25 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\ntPAI.C校准品C2：重组组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物；HEPES缓冲液，25 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n复溶剂：纯化水。
适用范围：
用于体外定量检测人血浆中组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）的含量，临床上主要用于心血管疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
型号规格：
2×100人份\\/盒（含校准品）、2×100人份\\/盒、2×200人份\\/盒
产品储存条件及有效期：
储存条件：应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。\\r\\n有效期：14个月。\\r\\n上机使用后，在2～8℃环境下，有效期28天。\\r\\n校准品稳定性：未开瓶的校准品在2～8℃条件下避光保存，有效期为14个月。校准品C0开瓶后，常温（10～30℃）条件下可保存24 小时，2～8℃条件下可保存60天；校准品C1、 C2开瓶复溶后，常温（10～30℃）条件下，可保存24小时；2～8℃条件下可保存3天，-20℃条件下可保存30天，仅可冻融1次。
管理类别：
第二类
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×100人份/盒（含校准品） | 20000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×100人份/盒 | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×200人份/盒 | 36000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×100人份|盒(含校准品) (F) | 28500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×50人份|盒(含校准品) (F) | 14250.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×25人份|盒(含校准品)(F) | 7125.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×100人份|盒（含校准品） | 20000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×100人份|盒 | 18000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂— 1复合物（ tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×200人份|盒 | 36000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401561 | 2×100人份/盒 | 18000 |
