腰椎固定带-冀衡械备2015B114号-器械数据

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

衡水瑞康医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

冀衡械备2015B114号

注册人住所：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳庄村

批准(备案)日期：

2022-07-22

结构及组成：

腰椎固定带由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

产品描述由“腰椎固定带由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。”变更为“腰椎固定带由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“腰椎固定带用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。”变更为“用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年07月22日

生产地址：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳庄村

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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