一次性使用腹膜透析引流器-鲁械注准20232100129-器械数据

产品名称：

一次性使用腹膜透析引流器

注册人名称：

海奥富（山东）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232100129

注册人住所：

山东省淄博市临淄区凤凰镇宏达路1878号-9

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2028-02-19

结构及组成：

由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路、引流袋、折断塞(Ⅱ型、Ⅲ型适用)组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“Ⅰ型、Ⅱ型。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。”产品主要结构组成由“产品由由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路、引流袋、折断塞（Ⅱ型适用）组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。”变更为“由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路、引流袋、折断塞（Ⅱ型、Ⅲ型适用）组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。”产品技术要求由“详见：变更后技术要求。”变更为“详见：变更后技术要求。”

生产地址：

山东省淄博市临淄区栈台路32号金银谷创业园A3号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：