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一次性使用腹膜透析引流器
津械注准20202100044
天津市西青经济开发区腾达工业园5号
2025-02-08
2025-03-10
I型(插瓶针)一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、插瓶针、流量调节片、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。II型(折断塞)一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、折断塞、流量调节片、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。III型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、折断塞、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。IV型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、折断塞、输液管、引流导管、引流袋、三通、大接口保护套、大连接接口组成。V型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。VI型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、输液管、引流导管、引流袋、三通、大接口保护套、大连接接口组成。
该产品主要用于患者进行腹膜透析治疗时透析液注入人体内和透析废液引出体外并收集。
产品技术要求变更 20250208,产品技术要求变更 20250208
天津市西青经济开发区腾达工业园5号
I型、II型、III型、IV型、V型、VI型
Ⅱ
一次性使用腹膜透析引流器
沪食药监械(准)字2011第2450976号/上海百洛普医疗科技有限公司 有效期至:2015-11-13一次性使用腹膜透析引流器
沪械注准20192100133/聚民生物科技有限公司 有效期至:2024-04-17一次性使用腹膜透析引流器
鲁械注准20232100129/海奥富(山东)医疗科技有限公司 有效期至:2028-02-19一次性使用腹膜透析引流器
鲁械注准20232101202/青岛普瑞森医药科技有限公司 有效期至:2028-12-25一次性使用腹膜透析引流器
辽械注准20242100036/大连澳华医用高分子器材有限公司 有效期至:2029-01-31