电子内窥镜图像处理器-苏械注准20252060184-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060184

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-02-06

结构及组成：

电子内窥镜图像处理器由主机、电源线和成像导管连接线组成，主机由成像导管接口、运行按钮、功能按钮、电源接口、DVI 接口、CVBS 接口组成。

适用范围：

用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与本集团的成像导管连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。

变更情况：

2025-07-16生产地址变更由“南京高新区药谷大道199号,南京高新开发区高科三路10号(委托生产)”变更为“南京高新区药谷大道199号(委托生产)”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号(委托生产)

型号规格：

G07001

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20252060184”医疗器械注册证共同使用