肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401447

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

产品组成：试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I（NAD+）、葡萄糖、乙二氨四乙酸（EDTA）、羊抗人CK-M抗体、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、已糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、二磷酸腺苷（ADP）。R2：咪唑缓冲液、磷酸肌酸。

适用范围：

本试剂盒用于体外测定人血清、血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器由“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、AU680、AU5811，日立（HITACHI）7180、7600、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、AU680、AU5811，日立（HITACHI）7180、7600、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

R1：20mL×1 R2：5mL×1 R1：60mL×1 R2：15mL×1 R1：30mL×2 R2：15mL×1 R1：80mL×1 R2：20mL×1 R1：40mL×2 R2：10mL×2 R1：40mL×2 R2：20mL×1 R1：60mL×2 R2：15mL×2 R1：30mL×4 R2：15mL×2 R1：40mL×3 R2：15mL×2 R1：60mL×2 R2：30mL×1 R1：80mL×2 R2：20mL×2 R1：80mL×2 R2：40mL×1 R1：40mL×4 R2：20mL×2 R1：40mL×4 R2：40mL×1 R1：70mL×1 R2：22mL×1（500测试盒，日立LST生化分析仪专用） R1：70mL×2 R2：22mL×2（1000测试盒，日立LST生化分析仪专用）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃~8℃、无腐蚀性气体的避光环境中的效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；	293.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：30mL×4，试剂2：15mL×2；	1762.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	R1：60mL×2 R2：30mL×1	1762.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；	1175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；	2350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：70mL×2，试剂2：22mL×2（1000测试/盒，日立LST生化分析仪专用）。	3862.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；	1175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；	1175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：70mL×1，试剂2：22mL×1（500测试/盒，日立LST生化分析仪专用）；	1931.0800
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20142401447	试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；	2350.0000