血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400100号

注册人住所：

江苏省太仓市经济开发区洛阳路678号、江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2012-02-21

有效期至：

2016-02-20

适用范围：

血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成:fhCGβ校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等。基本参数:准确性:0.900～1.100;线性:≥0.9900;最低检测限:≤0.20ng/mL;批内精密度:CV≤10.0%,批间精密度:CV≤15.0%,质控血清测定值:靶值±20%。

产品标准编号：

YZB/苏0099-2012血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒