医用重组胶原蛋白痔疮敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白痔疮敷料

注册人名称：

山西康必健医药集团有限公司联系电话（3）邮箱（2）官方网站

晋械注准20252140014

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2030-01-21

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、尼泊金甲酯、苯氧乙醇组成，包装材料为医用聚乙烯管/聚丙烯管/铝管。

适用范围：

该产品适用于痔疮术后创面的修复，可用于痔疮引起的出血，减轻局部肛周坠胀、疼痛及瘙痒。

变更情况：

2025年03月19日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”2026年01月13日，产品名称由“重组胶原蛋白痔疮敷料”变更为“医用重组胶原蛋白痔疮敷料”。

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

2、3、5、10、20、25、30、40、50、80(单位：g/支)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20252140014”注册证共同使用。

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