医用重组胶原蛋白痔疮敷料-晋械注准20252140188-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白痔疮敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252140188

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2025-09-28

有效期至：

2030-09-27

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、苯氧乙醇、羟苯甲酯钠和纯化水组成。I型初包装为聚丙烯给药管，Ⅱ型初包装为铝塑复合软管。

适用范围：

该产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。适用于痔疮术后创面的修复，可用于痔疮引起的出血、局部肛周坠胀及疼痛、肛周瘙痒。

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

I型：2、2.5、3、3.5、4、4.5、5(单位：g/支)；Ⅱ型：5、6、8、9、10、12、15、18、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80(单位：g/支)

管理类别：

Ⅱ