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插件式多参数监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

插件式多参数监护仪

注册人名称：

沪械注准20162070663

注册人住所：

上海市闵行区南沙路68号

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

产品为插件式，由主机、显示器、型号为NX-6多参数模块、脑电模块、呼末CO2模块、一次性使用心电电极、心电导联线、脑电电极和电缆、血氧饱和度传感器及延长线、血压袖套、体温传感器、呼末CO2传感器、主机电源线及软件(软件发布版本：V2.9)组成。

适用范围：

供医疗机构在监护过程中对心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、血压、脑电生理参数和呼末CO2的监测。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区南沙路68号。生产地址变更为：1.上海市闵行区南沙路68号（自行生产）；

生产地址：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

型号规格：

X6-A，X6-B， X6-D，X6-E

管理类别：

第二类

备注：

心电电极不适用于新生儿，血氧饱和度探头不适用于儿童和新生儿。原注册证号：沪械注准20162210663。