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插件式多参数监护仪

国产失效注册

产品名称：

插件式多参数监护仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械（准）字2014第2211093号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

产品由带显示屏主机箱和型号为NX-6六参数模块（心电、呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压）和脑电模块以及心电电极片、心电导联线、脑电电极线、血氧饱和度探头和延长电缆、血压袖套、体温探头、主机电源线及软件（软件版本：2.6.9.0）组成。主要技术指标：1、频率特性（心电监护部分）：诊断模式：0.05Hz～130Hz(-3.0dB～+0.4dB)；监护模式：0.5Hz～35Hz(-3.0dB～+0.4dB)；手术模式：1Hz～20Hz(-3.0dB～+0.4dB)；2、共模抑制比（心电监护部分）：≥90dB；3、血氧饱和度监测显示范围：50～100%；4、脉率测量范围：20～300bpm；5、无创血压测量范围：0～300mmHg；6、呼吸监护检测范围：成人：0～120BRPM，儿童/新生儿模式：0～150BRPM；7、体温测量范围：25℃～45℃；8、脑电电压测量范围：30μV～200μV。主要元器件信息表见附件。