低频电子脉冲治疗仪-粤械注准20242090255-器械数据

产品名称：

低频电子脉冲治疗仪

注册人名称：

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242090255

注册人住所：

广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

NSJ-02 Pro：由主机、电源适配器、EMG肌电专用连接线、PS压力专用连接线、盆底肌治疗探头（阴道探头、直肠探头）、压力探头、后备电源（含连接线）、PC端软件组成。选配：理疗电极片、参考电极片。PC端软件须配合计算机及其外设使用。\\r\\nNSJ-03 Pro、Softcycle+、RA100：由主机、电极线、适配器、盆底肌治疗探头、电极片组成。

适用范围：

NSJ-02 Pro：采集患者盆底表面肌电信号以及盆底肌力压力信号，并进行分析和生物反馈训练。辅助改善尿失禁（含产后压力性尿失禁）、轻度盆腔器官膨出和脱垂、盆底肌松弛、子宫复旧和慢性盆腔炎；缓解软组织损伤引起的疼痛；辅助催乳及改善泌乳不足；辅助改善腹直肌分离。\\r\\nNSJ-03 Pro、RA100、Softcycle+：辅助改善尿失禁（含产后压力性尿失禁）、轻度盆腔器官膨出和脱垂、盆底肌松弛、子宫复旧和慢性盆腔炎；缓解软组织损伤引起的疼痛；辅助催乳及改善泌乳不足；辅助改善腹直肌分离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼

型号规格：

NSJ-02 Pro、NSJ-03 Pro、Softcycle+、RA100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：