甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20252402280-器械数据

产品名称：

甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402280

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

M：包被链霉亲合素的磁性微粒，1 瓶，14.1mL：包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗甲状旁腺素抗体，1 瓶，14.8mL;生物素化的抗甲状旁腺素单克隆抗体(鼠)2.3mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌标记的抗甲状旁腺素抗体，1 瓶，14.8mL：钌复合物标记的抗甲状旁腺素单克隆抗体(鼠)2.0mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清和血浆中的全段甲状旁腺素。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。在分析仪上，16周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20182402096